I bollettini di House of Data Imperiali sono degli estratti delle Puntate del servizio Dati in Primo Piano (DPP), a cura dell’Avv. Rosario Imperiali d’Afflitto.

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Dispositivi medici: ruoli e adempimenti privacy

Nel contesto della protezione dei dati personali, i provvedimenti adottati dal Garante non sempre contengono tutti gli elementi di interesse nella parte dispositiva del provvedimento stesso. Spesso, informazioni rilevanti a fini formativi si trovano nella descrizione dei fatti o nei riscontri forniti dalla parte coinvolta, che illustrano le modalità adottate per conformarsi alla normativa sulla protezione dei dati personali.

Un esempio significativo di questa dinamica è rappresentato dal provvedimento a carico di Medtronic Italia, relativo all’adozione di misure di sicurezza ritenute non adeguate che hanno portato alla divulgazione di dati sanitari a terzi non autorizzati. In questo caso, è nella descrizione dei fatti e nei riscontri forniti da Medtronic Italia che emergono dettagli importanti sulla generale “impostazione privacy” adottata per la messa a disposizione e l’uso di un dispositivo medico indossabile, collegato a una app e ad un software per la gestione dei relativi dati sanitari rilevati.

Questo caso fornisce utili suggerimenti sulle modalità attuative degli adempimenti privacy da adottare in queste circostanze che riassumiamo di seguito.

Contestazioni e addebiti

Le contestazioni del Garante Privacy nel provvedimento dell’8 febbraio 2024 (doc. web n. 9991183) possono riassumersi come segue:

Violazione dei dati personali:

  • La società Medtronic Italia ha notificato una violazione di dati personali ai sensi dell’art. 33 del GDPR.
  • Un dipendente ha inviato notifiche e-mail agli utenti dell’app, includendo gli indirizzi e-mail dei destinatari nel campo “A” anziché nel campo “CCN”, rendendo visibili a tutti i destinatari gli indirizzi e-mail per lo più nominativi.
  • A seguito di ciò ciascun destinatario è venuto a conoscenza, anche se implicitamente, della patologia sofferta dagli altri destinatari.
  • Medtronic ha adottato misure per richiamare le e-mail e ha chiesto agli utenti di eliminare qualsiasi copia dell’e-mail ricevuta.

Mancanza di misure di sicurezza adeguate:

  • Le misure tecniche ed organizzative adottate dall’azienda non sono state ritenute dal Garante idonee a garantire un livello di sicurezza adeguato al rischio poi concretizzatosi.
  • Tale mancanza – in aggiunta alla presunta assenza di un idoneo presupposto giuridico riguardo a un’operazione di comunicazione dati e alla conseguente inidoneità dell’informativa – ha determinato l’irrogazione di una sanzione pecuniaria.

Modalità di funzionamento dell’applicazione mobile e del software

Continua…

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